原创
小禾
禾尔盟
-07-:32
发表于北京
HPV疫苗是近年来时常见诸报端的热词。比如，年7月9日，成都公布了《成都妇女发展纲要（-年）》，其中提出，要实现适龄女孩HPV疫苗接种覆盖率达90%以上。比如，7月3日，广西4人走私支九价HPV疫苗被判刑，获利12万余元，被判有期徒刑四年至一年一个月不等。比如，全国大部分地区HPV疫苗采取预约制，甚至深圳九价HPV疫苗采取摇号制。放眼望去，在HPV疫苗这件事上，一边是广泛的需求和明确的广阔前景，一边却是疫苗紧缺、国内外政策差异和HPV疫苗国产研发的缓慢路程。唯一明确病因的人类癌症，HPV疫苗全球覆盖！
HPV疫苗的诞生
HPV疫苗即宫颈癌疫苗。年，德国生物学家哈拉尔德楚尔豪森通过研究证实，宫颈癌主要是由高危型HPV病毒（HumanPapillomavirus，人类乳头癌病毒）持续感染所致，因此，通过接种针对HPV病毒的疫苗，有助于预防宫颈癌的发生。在豪森医生的研究后，众多科学家和企业进行了深入的研究，终于研发出了HPV疫苗，并形成了一个庞大的产业。年，豪森医生还因此发现而荣获了诺贝尔医学奖。HPV病毒是一种广泛存在的病毒，目前已知的感染人类的HPV病毒有多种，绝大多数是低危型。其中40个以上的型别与生殖道感染有关，而高危的种类只有12种。HPV疫苗覆盖的病毒亚型种类数称为“价”，通过“价”数区分类型，“价”数越高，覆盖的病毒种类越多。目前，全球市场上主要有三类HPV疫苗，即HPV二价疫苗、HPV四价疫苗及HPV九价疫苗，其中HPV九价疫苗是被广泛认为是针对HPV的最有效疫苗，能够有效预防16/18/6/11型的高危亚型HPV感染，并且预防五种低危亚型HPV病毒。因此，九价HPV疫苗市场需求广泛。不同国家HPV疫苗的年龄限制
值得注意的是，虽然HPV疫苗可以对宫颈癌进行有效预防，但却有年龄限制。由于HPV病毒是一种主要通过性行为传播的病毒，感染部位以皮肤及粘膜为主，因此有没有性生活成为了主要的划分界线。虽然不同国家初次性行为年龄及性文化有所不同，导致各国HPV感染率有所差别，但基本HPV感染在全球都呈现出“两头高，中间低”的规律：即年轻女性（低于25岁）和老年女性（高于45岁）发病率较高。这可能是由于抵抗力低等多种因素造成的。而除此之外，各疫苗研发企业的数据表明，HPV疫苗的身体抗原抗体反应受年龄因素影响较大，年龄越小、打的越早抗体产生的时间越长，保护效果越理想。而超过45岁虽然接种疫苗也会产生抗体，但由于缺乏临床数据支撑，且抗体有效浓度较低，预防效果不太推荐。因此，目前市面上大部分HPV疫苗的年龄限制以25和45岁为主要界定点，但也存在不同。其中，美国免疫接种实践咨询委员会建议11～26岁的女性及13～21岁的男性常规接种HPV疫苗。从未接种疫苗的22～26岁免疫功能低下的群体、人类免疫缺陷病毒（HIV）检测呈阳性的群体或男同性恋群体也该接种。而香港、澳门、新加坡、马来西亚、韩国、日本、欧洲等国家和地区则规定九价疫苗年龄9-45岁，或者说年满9周岁的男女都可以接种。图片来源：HPV疫苗+国内产业链.北交所研讯
HPV疫苗的免费接种，各国推进消灭宫颈癌的目标
目前，作为唯一明确病因的人类癌症，HPV疫苗的接种已成为消灭宫颈癌的主要手段。为了促进HPV疫苗在全球范围内接种的公平性，并尽早实现消除宫颈癌的战略目标，WHO免疫战略咨询专家组（SAGE）敦促各国为9-14岁适龄女孩重点人群接种HPV疫苗。而在这一消灭宫颈癌目标的推动下，HPV疫苗已在全球多个国家上市。其中，有超多个国家宣布将HPV疫苗纳入国家免疫接种计划，进行全民免费接种。其中，7年美国正式将HPV疫苗纳入NIP（免疫接种计划），年推荐人群由11-12岁女性拓展至所有11-12岁青少年。此外，美国还一直努力推动18-26岁成年人补种HPV疫苗，且对于13-18岁的美国公民实行免费接种。澳大利亚早在7年，即将HPV疫苗纳入NIP并面向全国12-13岁的青少年进行9价HPV疫苗免费接种。在英国，12-13岁的女生可以免费接种2价HPV疫苗卉妍康，此外，自年4月开始，45岁以下的英国男男关系者可免费接种9价HPV疫苗。除此之外，从年开始，韩国12-13岁女生可选择2价或4价HPV疫苗免费接种。日本也规定小学6年级至高一的女生可免费接种HPV疫苗。HPV疫苗的其他作用
从这些国家的免费接种中可以发现，HPV疫苗的覆盖重点目前仍是女性群体。然而，虽然也有国家推进了男性群体的接种，但明显的力度不大。在第三届世界顶尖科学家论坛中，“HPV（人乳头瘤病毒）疫苗之父”，哈拉尔德·楚尔·豪森提出，男性也应该接种HPV疫苗，既保护伴侣，也保护自身。其指出，由HPV引发的癌症占人类总癌症的5%，包括接近%的宫颈癌，90%以上的肛门癌，40%的阴茎癌，12%～60%的鼻咽癌，因此，与男性健康关系密切。在前文中可以发现，欧美等部分先进国家已经开始率先开展HPV疫苗的男性覆盖，也由此，可以发现，未来为男性接种HPV疫苗，也将成为导致HPV疫苗市场再度扩展的重要因素。